Worst case
Justificación de equipos, productos o condiciones representativas según el alcance.
AuditReady Pharma · Validación de Limpieza
Validación de Limpieza
Diseño y documentación de estrategias de validación de limpieza, worst case, muestreo, protocolos y reportes para entornos farmacéuticos.
Cleaning Validation
Estrategia de limpieza basada en riesgo.
Apoyamos la construcción documental de la validación de limpieza: selección de escenarios, criterios, estrategia de muestreo, protocolos, ejecución coordinada y cierre.
Criterios de aceptación
Definición técnica de criterios y supuestos aplicables al proyecto.
Muestreo
Definición de puntos, técnica, recuperación y manejo de muestras según la estrategia.
Protocolos
Condiciones, responsabilidades, registros, desviaciones y criterios documentados.
Coordinación analítica
Cuando se requiera análisis especializado, se define previamente el laboratorio o proveedor aplicable.
Reporte
Integración de resultados, incidencias, conclusiones y mantenimiento del estado validado.
Los análisis químicos o microbiológicos especializados pueden requerir un laboratorio externo competente según el método y el alcance.
Definamos el alcance antes de cotizar.
Revisamos la condición actual, documentación disponible, criticidad y objetivo del proyecto para proponer una ruta de trabajo proporcional al riesgo.
Solicitar evaluación