Inventario y alcance
Equipos, instalaciones, utilidades, procesos y documentación relacionada.
AuditReady Pharma · Plan Maestro de Validación
Plan Maestro de Validación
Diseño, actualización y remediación del PMV para organizar equipos, instalaciones, utilidades, procesos, riesgos y prioridades.
Validation Master Plan
Un programa de validación administrable y defendible.
Desarrollamos, actualizamos o remediamos el PMV para dar visibilidad a inventario, criticidad, estado, prioridades, responsabilidades y mantenimiento del estado validado.
Criticidad y riesgo
Clasificación para priorizar actividades y profundidad de evidencia.
Estrategia y programa
Actividades, responsables, dependencias, entregables y calendario.
Estado validado
Matriz de elementos validados, pendientes, vencidos, en cambio o remediación.
Revalidación
Criterios para revisión periódica, cambios, mantenimiento mayor y recalificación.
Gobernanza
Desviaciones, CAPA, cambios, control documental y seguimiento.
Definamos el alcance antes de cotizar.
Revisamos la condición actual, documentación disponible, criticidad y objetivo del proyecto para proponer una ruta de trabajo proporcional al riesgo.
Solicitar evaluación